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公司新聞

EMA警惕多潘立酮和雙醋瑞因的使用

 藥品監(jiān)管在他們*新一輪的**性評估中,已經(jīng)表明限制關節(jié)炎 ****雙醋瑞因和**惡心嘔吐的**多潘立酮的使用。

**風險評估委員會(PRAC)——屬于藥品管理(EMA),職能是評估藥品性問題——也表示****的**吡唑坦的標示也應該被更新,以便可以反映早上使用該藥后服用者精神狀態(tài)的*新數(shù)據(jù)。

 

 

**關節(jié)炎**——雙醋瑞因

限制雙醋瑞因使用的推薦意見是根據(jù)一項試驗的復檢數(shù)據(jù),其中強調了雙醋瑞因會增加嚴重腹瀉和**相關性肝損害的風險。

因此,對于65歲及以上的人群不推薦使用含雙醋瑞因藥品,而任何開始該****的患者應該給與目前推薦劑量的一半。在**過程中出現(xiàn)腹瀉的患者應停止服用該**。

目前銷售雙醋瑞因的公司有Pharma 2000和TRB公司,其藥品的商品名分別為Zondar和Artrodar。

**惡心嘔吐**——多潘立酮

提到藥品多潘立酮,**風險評估委員會也給出了一些變化的建議,包括降低推薦劑量和**維持時間。這一**也只應該在惡心和嘔吐的**中使用,對于其他情況如腹脹和胃灼熱,不再推薦此**。

這一決定是依據(jù)多潘立酮**對心臟的副提出的,比利時藥品管理提出問題后對該**進行了評估。

多潘立酮有性問題的歷史,這一**的注射劑型由于心臟相關的副在1985年曾被撤回。

****——吡唑坦

**風險評估委員會也建議更新****的**吡唑坦的標示,根據(jù)酒后駕駛或者交通意外的報告顯示,事故者有早晨服用過該藥的情況。

這種**已經(jīng)包括了具體內容,它是會導致嗜睡的原因,以及服用**后會出現(xiàn)延遲效應,但是這些內容應該給予強調以突出駕駛和需要精神警惕性的活動。

**風險評估委員會提出的有的建議將被發(fā)送到EMA的相互和分布處理協(xié)調小組(EMA'sCoordination Group for Mutual Recognition and Dentralised Produres)——人用藥(h)進行審議。

編譯自:EMA to restrict use of domperidone anddiarein,RMLIVE,10th March 2014