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公司新聞

欲因心臟風險限制多潘立酮的應用

 藥品管理(EMA)**監(jiān)管危險評估委員會(PRAC)3月7日發(fā)布消息稱,建議更改含有多潘立酮的**說明書,原因是擔心該藥會導致心臟**反應,包括QT間期延長和心律失常。

PRAC建議,含有多潘立酮的**僅用于緩解惡心和嘔吐的癥狀,并應限制劑量;當用于兒童時應根據(jù)體重仔細調(diào)整劑量。降低心臟**反應的關(guān)鍵是減少推薦劑量和**時間。PRAC還強調(diào),短期小劑量應用多潘立酮**惡心和嘔吐的益處似乎大于其風險。

含有多潘立酮的**獲批準用于**各種原因致的惡心和嘔吐,包括兒童,也可用于腹脹不適和胃灼熱的**。而食品與**管理(FDA)尚未批準多潘立酮的任何適應。

PRAC推薦,**和體重≥35kg的青少年多潘立酮口服劑量應減少至10 mg,3次/日。還可對這些患者給予**塞藥30 mg,2次/日。對于體重<35 kg的兒童和青少年,口服劑量應0.25 mg/kg(體重),3次/日。應用該藥常不超過一周。PRAC還建議多潘立酮口服劑量20 mg、**塞藥10或60 mg應撤市。也不建議合并中度或嚴重肝功能損害的患者應用該藥**腹脹或胃灼熱。

早在2011年,EMA相關(guān)就建議含多潘立酮的**信息應更新,以體現(xiàn)該藥對心臟的上述嚴重**反應,并警告多潘立酮應慎用于某些心臟病患者。