目前使用的本身是由微生物本身或其衍生物制備的,其性狀易為不適溫度破壞,因此成品必須在適當(dāng)冷環(huán)境下儲(chǔ)備和運(yùn)輸。由此而產(chǎn)生了“冷鏈”這一概念。謂“冷鏈”( cold chain)是指從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié),為保在貯存、運(yùn)輸和過(guò)程中,都能保持在規(guī)定的相當(dāng)?shù)睦洳販囟葪l件下而裝備的一系列設(shè)備及其轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程的總稱(chēng)。

1 的冷鏈運(yùn)輸與保存的必要性

是一種特殊的藥品,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò),輕者起不到預(yù)防傳染病的,重者還可能引發(fā)傳染病的流行。近幾年,有關(guān)的“不利”消息不斷見(jiàn)諸報(bào)端。而每一例不利消息幾乎無(wú)不與的冷鏈運(yùn)輸有關(guān),如2002年,江蘇徐州3303人因注射乙肝,發(fā)生**反應(yīng)。2005年的安徽泗縣甲肝事件就忽視了的冷鏈運(yùn)輸。減毒一般需放置在2～8℃的環(huán)境中,即運(yùn)輸需要“冷鏈”?，F(xiàn)有的冷鏈系統(tǒng)運(yùn)行并不樂(lè)觀,冷鏈設(shè)備在縣以下嚴(yán)重不足,很多地方甚至還出現(xiàn)防疫人員騎自行車(chē)背書(shū)包運(yùn)送的情況。嚴(yán)重影響從生產(chǎn)企業(yè)到流轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量。

2005年4月19日,國(guó)務(wù)院頒布《流通和預(yù)防管理?xiàng)l例》,與已經(jīng)運(yùn)作了幾十年的模式相比,該條例在分類(lèi)管理、經(jīng)營(yíng)、認(rèn)定以及異常反應(yīng)處理等方面進(jìn)行了一系列改革。條例對(duì)的生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、使用的新規(guī)定,無(wú)論是對(duì)各級(jí)還是都提出了更高的要求。其中十分重要的內(nèi)容之一即是維護(hù)冷鏈設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn),以保的質(zhì)量。因此,貫徹新條例就是滿足人民群眾健康的需求,保的有效。

2 貯存、運(yùn)輸?shù)墓芾?

 1）　管理的對(duì)象　**預(yù)防控制、、生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)必須按照中華人民共和國(guó)藥典中有關(guān)貯存運(yùn)輸?shù)臏囟纫?span>,做好的貯存運(yùn)輸工作。其他不得經(jīng)營(yíng)。2005年條例出臺(tái)后,對(duì)的批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)重新認(rèn)定,關(guān)鍵內(nèi)容是否有符合冷鏈設(shè)備的條件,達(dá)不到冷鏈條件者不得經(jīng)營(yíng)。

 2）　冷鏈運(yùn)輸是接受的條件　**預(yù)防控制、接收或購(gòu)進(jìn)后,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)索取由藥品檢驗(yàn)依法簽發(fā)的批簽發(fā)合格,同時(shí)要檢查的冷藏條件、溫度監(jiān)測(cè)記錄,符合相關(guān)規(guī)定的,方可接收。

 3）　合理的貯存數(shù)量　**預(yù)防控制應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐?*策略、年度工作計(jì)劃、服務(wù)形式、冷鏈貯存條件以及應(yīng)急需要等情況,規(guī)劃貯存數(shù)量。原則上各級(jí)可供時(shí)間內(nèi)使用的貯存量,省級(jí)為6個(gè)月,設(shè)區(qū)的市級(jí)為3個(gè)月,縣級(jí)為2個(gè)月。鄉(xiāng)級(jí)貯存量不得超過(guò)當(dāng)?shù)孛看纬Ｒ?guī)**運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間。

3 貯存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備

  冷鏈系統(tǒng)的一般管理　各級(jí)冷鏈設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的裝備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置,并做到物用,不得挪作他用或同時(shí)兼顧它用。冷鏈設(shè)備必須建檔建賬,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備運(yùn)輸時(shí),要捆扎牢固,輕搬輕放,擺放整齊,避免劇烈顛簸，同時(shí)應(yīng)當(dāng)配備業(yè)的車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱（禁止使用普通電冰箱，因?yàn)槠胀姳浒徇\(yùn)時(shí)傾斜不得超過(guò)45°）。冷鏈設(shè)備要有室或固定房間存放,并有人負(fù)責(zé)管理或。

  各級(jí)冷鏈設(shè)備的管理人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),建立必要的管理和考核制度。車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱、保溫箱和冰箱在使用時(shí),應(yīng)定期對(duì)其運(yùn)轉(zhuǎn)情況及其溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè),并做好日常運(yùn)轉(zhuǎn)當(dāng)時(shí)的溫度記錄,以保在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中的質(zhì)量。

常用運(yùn)送、貯存設(shè)備

  1 冰箱(雙門(mén)冰箱、低溫冰箱、冷藏柜) 冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi),避免陽(yáng)光直射,遠(yuǎn)離熱源(火爐、暖氣、干燥箱、恒溫箱等)。冰箱的上及后部要分別留有30cm及10cm以上的空間,底部要配有20cm高的擱架。冰箱要擺放平穩(wěn),避免震動(dòng)。一個(gè)房間安裝數(shù)臺(tái)電冰箱時(shí),應(yīng)有空調(diào)裝置或排氣風(fēng)扇。冰箱內(nèi)貯存的要擺放整齊,與箱壁、與之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。要按品名和失效期分類(lèi)擺放。冰箱門(mén)因經(jīng)常開(kāi)啟溫度變化較大,冰箱門(mén)內(nèi)擱架不宜放置。貯存的冰箱外部必須有溫濕度同步顯示屏,每天上班后、下班前記錄溫濕度。停機(jī)時(shí)要記錄原因和持續(xù)時(shí)間。

冰箱

1）、雙門(mén)冰箱有效容積：≥828L

2）、額定電壓：220V

3）、額定頻率：≥50Hz

4）、額定輸入電流：0.8A

5）、額定輸入功率：≥360W

6）、噪音（聲功計(jì)）：≤42dB﹙A﹚

7）、制冷劑用量：R134a

8）、溫控范圍：2-20℃（每度可調(diào)可控）

9）、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為雙門(mén)立式箱體。主體分為三部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。

10）、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點(diǎn)。

11）、自動(dòng)化霜功能，適合高溫高濕地區(qū)，外門(mén)防凝露技術(shù)的應(yīng)用， 85%濕度無(wú)凝露

12）、溫濕度大屏幕同步顯示，電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警和鎖功能，防止出現(xiàn)意外。

13）、雙溫感探頭，自動(dòng)顯示箱體內(nèi)部溫度，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)溫度變化。

14）、采用新型風(fēng)道設(shè)計(jì)，高鋼快速風(fēng)扇，厚壁快速導(dǎo)冷銅管，溫度偏差范圍小。

15）、使用雙層高強(qiáng)度中空玻璃，保溫效果好，透明度高，便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品。

16）、采用新型壓縮機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡，噪音低，使用壽命長(zhǎng)。

17）、制冷系統(tǒng)合理，采用強(qiáng)制空氣循環(huán)，確保箱體內(nèi)整體恒溫?zé)o死角。降溫速度快，設(shè)定的溫度在短時(shí)間里，即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。

18）、箱體采用的彩涂板，經(jīng)噴涂工藝，表面色澤柔和，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施，方便夜間觀察儲(chǔ)存的物品。

19）、箱體底部選用超出普通萬(wàn)向輪承載量2倍的上等腳輪, 止動(dòng)底腳方便使用。                                    

20）、雙門(mén)鎖設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)雙人雙管，防止隨意開(kāi)啟。

 2  保溫箱  是用來(lái)短途運(yùn)送和貯存的工具。將凍結(jié)的冰排整齊地?cái)[放在箱內(nèi)四邊和底部,中部擺放,上面覆蓋冰排。箱內(nèi)冰排數(shù)量可根據(jù)氣溫、運(yùn)輸時(shí)間調(diào)整,容器不能直接與冰排接觸,要采取措施避免容器破碎或凍結(jié)和潮解。

名    稱(chēng)：便攜式保溫箱

外殼材質(zhì)：醫(yī)用PP

容    積：≥65L

冰    排：十二個(gè)冰排

溫    顯：外顯

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：帶拉桿、帶輪

  3  車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱(10,-20℃）    是用來(lái)長(zhǎng)途運(yùn)送和貯存的工具。出庫(kù)前，將車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱插在汽車(chē)點(diǎn)煙器上（12V\24V),將車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱溫度調(diào)節(jié)在適宜儲(chǔ)存的溫度，并且鎖定！車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱需要有置物筐，以防直接與內(nèi)壁接觸，避免容器破碎或凍結(jié)和潮解。

輸入電壓?。?span>DC12V-24V

制冷功率　：≥450W

溫度范圍?。?span>-20~10℃

凈　　重?。骸?span>18kg

容　　積　：≥30L

車(chē)載冷鏈運(yùn)輸箱特征：

1. 的微型壓縮機(jī)制冷技術(shù)，采用的微型壓縮機(jī)制冷技術(shù)，數(shù)字式觸摸按鈕控制溫度,適時(shí)顯示溫度變化情況，并可以自由調(diào)節(jié)。無(wú)噪音、無(wú)污染，，輕便，使用壽命長(zhǎng), 耗電少，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，體積小巧，室內(nèi)外均可使用。

2.本運(yùn)輸箱為臥式單門(mén)運(yùn)輸箱，可根據(jù)需要調(diào)節(jié)溫度，同時(shí)滿足深冷速凍和保鮮需要;。

3.流線型設(shè)計(jì)

采用*新流行流線型造型設(shè)計(jì)，色彩絢麗，小巧玲瓏，尊貴典雅。

4.適用范圍

車(chē)內(nèi)使用：可放置于車(chē)內(nèi)座位或車(chē)尾箱，直接連接車(chē)內(nèi)點(diǎn)煙器的12V、24V直流電源。

 冷鏈的現(xiàn)狀與展望

根據(jù)的數(shù)據(jù),全目前每年有3000多萬(wàn)兒童得不到常規(guī)**,有200萬(wàn)兒童因此喪生。儲(chǔ)藏不當(dāng)是衛(wèi)生**工作推進(jìn)的一大障礙。由于缺少冷藏條件,全每年有50%的因損壞而被丟棄。每年用于的費(fèi)用約1. 6億美元,如果不需冷藏,節(jié)省下來(lái)的費(fèi)用可為1千萬(wàn)兒童注射。當(dāng)二十一世紀(jì)曙光初照的時(shí)候，我們有理由相信：核心技術(shù)和誠(chéng)信道德的結(jié)合是新人類(lèi)生存發(fā)展的崇高理念。在人類(lèi)眾多的苦難中，**是一顆*兇險(xiǎn)的災(zāi)星。我們有幸成為人類(lèi)生命健康的輔助衛(wèi)士，協(xié)助醫(yī)療界同仁們并肩參加征服病魔的斗爭(zhēng)，努力把健康和幸福還給千千萬(wàn)萬(wàn)的病友和他們的家庭。我們深信這種崇高的努力將推動(dòng)醫(yī)療科技事業(yè)的進(jìn)步，從而普惠全人類(lèi)。創(chuàng)福受眾，福祉傳播！