條  為了加強進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品法》（以下簡稱食品法）及其實施條例、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡稱特別規(guī)定）、《乳品質量監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

    **條  本辦法稱乳品包括初乳、生乳和乳制品。

    本辦法稱初乳是指奶畜產(chǎn)犢后7天內的乳。

    本辦法稱生乳是指從符合有關要求的健康奶畜**中擠出的無任何成分改變的常乳。奶畜初乳、應用***期間和休藥期間的乳汁、變質乳不得用作生乳。

    本辦法稱乳制品是指由乳為主要原料加工而成的食品，如：巴氏**乳、**乳、調制乳、發(fā)酵乳、干酪及再制干酪、稀奶油、奶油、無水奶油、煉乳、乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉和乳基嬰幼兒配方食品等。其中，由生乳加工而成、加工工藝中無熱處理**過程的產(chǎn)品為生乳制品。

    第三條  質量監(jiān)督檢驗檢疫總（以下簡稱質檢總）主管國內進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。

    質檢總設在各地的出入境檢驗檢疫（以下簡稱檢驗檢疫）負責轄地區(qū)進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理工作。

    第四條  進出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保食品，誠實守信，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。

    第五條  質檢總依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定對向出口乳品的或者地區(qū)的食品管理體系和食品狀況進行評估，并根據(jù)乳品狀況及監(jiān)督管理需要進行回顧性審查。

    **向出口乳品的或者地區(qū)，其主管應當向質檢總提供獸醫(yī)衛(wèi)生和公共衛(wèi)生的法律法規(guī)體系、、獸醫(yī)服務體系、衛(wèi)生控制體系、殘留監(jiān)控體系、動物疫病的檢測監(jiān)控體系及擬對出口的產(chǎn)品種類等資料。

    質檢總依法評估，必要時，可以派家組到該或者地區(qū)進行現(xiàn)場調查。經(jīng)評估風險在可接受范圍內的，確定相應的檢驗檢疫要求，包括相關書和出要求，允許其符合要求的相關乳品向出口。雙方可以簽署議定書確認檢驗檢疫要求。

    第六條  質檢總對向出口乳品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱境外生產(chǎn)企業(yè)）實施注冊制度，注冊工作按照質檢總相關規(guī)定執(zhí)行。

    境外生產(chǎn)企業(yè)應當經(jīng)出口或者地區(qū)主管批準設立，符合出口或者地區(qū)法律法規(guī)相關要求。

    境外生產(chǎn)企業(yè)應當熟悉并保其向出口的乳品符合食品標準和相關要求，并能夠提供食品標準規(guī)定項目的檢測報告。境外生產(chǎn)企業(yè)申請注冊時應當明確其擬向出口的乳品種類、。

    注冊的境外生產(chǎn)企業(yè)應當在質檢總網(wǎng)站公布。

    第七條  向出口的乳品，應當附有出口或者地區(qū)主管出具的衛(wèi)生書。書應當明下列內容：

    （一）乳品原料來自健康動物；

    （二）乳品經(jīng)過加工處理不會傳帶動物疫??；

    （三）乳品生產(chǎn)企業(yè)處于當?shù)刂鞴艿谋O(jiān)管之下；

    （四）乳品是的，可供人類食用。

    書應當有出口或者地區(qū)主管印章和其授權人簽字，目的地應當標明為中華人民共和國。

    書樣本應當經(jīng)質檢總確認，并在質檢總網(wǎng)站公布。

    第八條  需要辦理檢疫審批手續(xù)的乳品，應當在《中華人民共和國進境動植物檢疫》后，方可。

    質檢總可以依法調整并公布實施檢疫審批的乳品種類。

    第九條  向境內出口乳品的出口商或者代理商應當向質檢總備案。申請備案的出口商或者代理商應當按照備案要求提供備案信息，對信息的真實性負責。

    備案名單應當在質檢總網(wǎng)站公布。

    第十條  檢驗檢疫對乳品的商實施備案管理。商應當有食品業(yè)技術人員、管理人員和保食品的規(guī)章制度，并按照質檢總規(guī)定，向其注冊登記地檢驗檢疫申請備案。

    第十一條  乳品的商或者其代理人，應當持下列材料向報關地的檢驗檢疫報檢：

    （一）合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必要憑。

    （二）符合本辦法第七條規(guī)定的衛(wèi)生書。

    （三）**的乳品，應當提供相應食品標準中列明項目的檢測報告。**，指境外生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱、配方、境外出口商、境內商等信息完全相同的乳品從同一口岸次。

    （四）非**的乳品，應當提供**檢測報告的復印件以及質檢總要求項目的檢測報告。非**檢測報告項目由質檢總根據(jù)乳品風險監(jiān)測等有關情況確定并在質檢總網(wǎng)站公布。

    （五）乳品衛(wèi)生項目（包括致病菌、****、污染物、重金屬、非法添加物）不合格，再次時，應當提供相應食品標準中列明項目的檢測報告；連續(xù)5批次未發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生項目不合格，再次時提供相應食品標準中列明項目的檢測報告復印件和質檢總要求項目的檢測報告。

    （六）預包裝乳品的，應當提供原文標簽樣張、原文標簽中文翻譯件、中文標簽樣張等資料。

    （七）需要檢疫審批的乳品，應當提供進境動植檢疫。

    （八）尚無食品標準的乳品，應當提供國務院衛(wèi)生行政出具的明文件。

    （九）涉及有保健功能的，應當提供有關出具的明文件。

    （十）標注項、榮譽、等內容的，應當提供經(jīng)外交途徑確認的有關明文件。

    第十二條  乳品的商應當保其乳品符合食品標準，并公布其乳品的種類、產(chǎn)地、。

    尚無食品標準的乳品，應當符合國務院衛(wèi)生行政出具的明文件中的相關要求。

    第十三條  乳品的包裝和運輸工具應當符合衛(wèi)生要求。

    第十四條  預包裝乳品應當有中文標簽、中文說明書，標簽、說明書應當符合有關法律法規(guī)規(guī)定和食品標準。

    第十五條  乳品在入境貨物檢驗檢疫明前，應當存放在檢驗檢疫或者認可的監(jiān)管場，未經(jīng)檢驗檢疫，任何和個人不得擅自動用。

    第十六條  檢驗檢疫應當按照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》規(guī)定的方式對乳品實施檢驗；乳品存在動植物疫情疫病傳播風險的，應當按照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》規(guī)定實施檢疫。

    第十七條  乳品經(jīng)檢驗檢疫合格，由檢驗檢疫出具入境貨物檢驗檢疫明后，方可銷售、使用。

    乳品入境貨物檢驗檢疫明中應當列明產(chǎn)品名稱、、出口或者地區(qū)、規(guī)格、數(shù)/重量、生產(chǎn)日期或者批號、保質期等信息。

    第十八條  乳品經(jīng)檢驗檢疫不合格的，由檢驗檢疫出具不合格明。涉及、健康、環(huán)境保護項目不合格的，檢驗檢疫責令當事人銷毀，或者出具處理通知單，由商辦理退運手續(xù)。其他項目不合格的，可以在檢驗檢疫監(jiān)督下進行技術處理，經(jīng)重新檢驗合格后，方可銷售、使用。

    乳品銷毀或者退運前，乳品商應當將不合格乳品自行封存，單獨存放于檢驗檢疫或者認可的場，未經(jīng)檢驗檢疫，不得擅自調離。

    商應當在3個月內完成銷毀，并將銷毀情況向檢驗檢疫報告。

    第十九條  乳品的商應當建立乳品和銷售記錄制度，如實記錄乳品的入境貨物檢驗檢疫明編號、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號、保質期、出口商和購貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內容。記錄應當真實，記錄保存期限不得少于2年。

    檢驗檢疫應當對本轄區(qū)內商的和銷售記錄進行檢查。

    **十條  乳品原料全部用于加工后復出口的，檢驗檢疫可以按照出口目的或者地區(qū)的標準或者合同要求實施檢驗，并在出具的入境貨物檢驗檢疫明上注明“僅供出口加工使用”。

    **十一條  檢驗檢疫應當建立乳品商信譽記錄。

    檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的乳品時，可以將不符合法定要求的乳品商、報檢人、代理人列入**記錄名單；對有違法行為并受到處罰的，可以將其列入違法企業(yè)名單并對外公布。

    **十二條  質檢總對出口乳品生產(chǎn)企業(yè)實施備案制度，備案工作按照質檢總相關規(guī)定執(zhí)行。

    出口乳品應當來自備案的出口乳品生產(chǎn)企業(yè)。

    **十三條  出口生乳的奶畜養(yǎng)殖場應當向檢驗檢疫備案。檢驗檢疫在風險分析的基礎上對備案養(yǎng)殖場進行動物疫病、農(nóng)獸藥殘留、環(huán)境污染物及其他有毒有害物質的監(jiān)測。

    **十四條  出口生乳奶畜養(yǎng)殖場應當建立奶畜養(yǎng)殖檔案，載明以下內容：

    （一）奶畜的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標識情況、來源和進出場日期；

    （二）飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量；

    （三）檢疫、**、**情況；

    （四）奶畜發(fā)病、死亡和不合格生乳的處理情況；

    （五）生乳生產(chǎn)、貯存、檢驗、銷售情況。

    記錄應當真實，保存期限不得少于2年。

    **十五條  出口生乳奶畜養(yǎng)殖不得使用及或者地區(qū)禁用的飼料、飼料添加劑、獸藥以及其他對動物和人體具有直接或者潛在危害的物質。禁止出口奶畜在規(guī)定用藥期和休藥期內產(chǎn)的乳。

    **十六條  出口乳品生產(chǎn)企業(yè)應當符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，建立并實施危害分析與關鍵控制點體系（HACCP），并保體系有效運行。

    **十七條  出口乳制品生產(chǎn)企業(yè)應當建立下列制度：

    （一）原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品進貨查驗制度，如實記錄其名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等；

    （二）生產(chǎn)記錄制度，如實記錄食品生產(chǎn)過程的管理情況；

    （三）出廠檢驗制度，對出廠的乳品逐批檢驗，并保存檢驗報告，留取樣品；

    （四）乳品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠乳品檢驗合格和質量狀況，如實記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質期、生產(chǎn)批號、檢驗合格號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等。

    上述記錄應當真實，保存期不得少于2年。

    **十八條  出口乳品生產(chǎn)企業(yè)應當對出口乳品加工用原輔料及成品進行檢驗或者委托有資質的檢驗檢驗，并出具檢驗報告。

    **十九條  出口乳品的包裝和運輸方式應當符合衛(wèi)生要求。

    對裝運出口易變質、需要冷凍或者冷藏乳品的集裝箱、船艙、飛機、車輛等運載工具，承運人、裝箱或者其代理人應當按照規(guī)定對運輸工具和裝載容器進行清洗**并做好記錄，在裝運前向檢驗檢疫申請清潔、衛(wèi)生、冷藏、密固等適載檢驗；未經(jīng)檢驗或者經(jīng)檢驗不合格的，不準裝運。

    第三十條  出口乳品的出口商或者其代理人應當按照質檢總的報檢規(guī)定，向出口乳品生產(chǎn)企業(yè)在地檢驗檢疫報檢。

    第三十一條  檢驗檢疫根據(jù)出口乳品的風險狀況、生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質量管理水平、產(chǎn)品衛(wèi)生質量記錄、既往出口情況、或者地區(qū)要求等，制定出口乳品抽檢方案，按照下列要求對出口乳品實施檢驗：

    （一）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄確定的檢驗檢疫要求；

    （二）或者地區(qū)的標準；

    （三）貿(mào)易合同或者信用注明的檢驗檢疫要求。

    均無上述標準或者要求的，按照法律法規(guī)及相關食品標準規(guī)定實施檢驗。

    出口乳品的生產(chǎn)企業(yè)、出口商應當保其出口乳品符合上述要求。

    第三十二條  出口乳品經(jīng)檢驗檢疫符合相關要求的，檢驗檢疫出具《出境貨物通關單》或者《出境貨物換憑單》，并出具檢驗檢疫書；經(jīng)檢驗檢疫不合格的，出具《出境貨物不合格通知單》，不得出口。

    第三十三條  出口乳品出境口岸檢驗檢疫按照出境貨物換查驗的相關規(guī)定，檢查貨是否相符。查驗合格的，憑產(chǎn)地檢驗檢疫出具的《出境貨物換憑單》換發(fā)《出境貨物通關單》；查驗不合格的，由口岸檢驗檢疫出具不合格明，不準出口。

    產(chǎn)地檢驗檢疫與口岸檢驗檢疫應當建立信息交流機制，及時通報出口乳品在檢驗檢疫過程中發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題，并按照規(guī)定上報。

    第三十四條  出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立產(chǎn)品追溯制度，建立相關記錄，保追溯有效性。記錄保存期限不得少于2年。

    第三十五條  出口乳品生產(chǎn)企業(yè)應當建立樣品管理制度，樣品保管的條件、時間應當適合產(chǎn)品本身的特性，數(shù)重量應當滿足檢驗要求。

    第三十六條  檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的出口乳品時，可以將其生產(chǎn)經(jīng)營者列入**記錄名單；對有違法行為并受到處罰的，可以將其列入違法企業(yè)名單并對外公布。

    第三十七條  質檢總和檢驗檢疫應當收集和整理主動監(jiān)測、執(zhí)法監(jiān)管、實驗室檢驗、境外通報、國內通報、媒體網(wǎng)絡報道、投訴舉報以及相關轉辦等乳品信息。

    第三十八條  進出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者應當建立風險信息報告制度，制定乳品風險信息應急方案，并配備應急聯(lián)絡員；設立職的風險信息報告員，對已發(fā)現(xiàn)的進出口乳品召回和處理情況等風險信息及時報告檢驗檢疫。

    第三十九條  檢驗檢疫應當對經(jīng)核準、整理的進出口乳品信息提出初步處理意見，并按照規(guī)定的要求和程序向質檢總報告，向地方、有關通報。

    第四十條  質檢總和直屬檢驗檢疫應當根據(jù)進出口乳品風險信息的級別發(fā)布風險預警通報。質檢總視情況可以發(fā)布風險預警通告，并決定采取以下措施：

    （一）有條件地限制進出口，包括嚴密監(jiān)控、加嚴檢驗、責令召回等；

    （二）禁止進出口，就地銷毀或者作退運處理；

    （三）啟動進出口乳品應急處置預案。

    檢驗檢疫負責實施風險預警及控制措施。

    第四十一條  向出口乳品的或者地區(qū)發(fā)生可能影響乳品的動物疫病或者其他重大食品事件時，質檢總可以根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，對乳品采取本辦法第四十條規(guī)定的風險預警及控制措施。

    質檢總可以依據(jù)疫情變化、食品事件處置情況、出口或者地區(qū)主管和乳品生產(chǎn)企業(yè)提供的相關資料，經(jīng)評估后調整風險預警及控制措施。

    第四十二條  進出口乳品風險已不存在或者已降低到可接受的程度時，應當及時解除風險預警通報和風險預警通告及控制措施。

    第四十三條  乳品存在問題，已經(jīng)或者可能對人體健康和生命造成損害的，乳品商應當主動召回并向在地檢驗檢疫報告。乳品商應當向社會公布有關信息，通知批發(fā)、銷售者停止批發(fā)、銷售，告知消費者停止使用，做好召回乳品情況記錄。

    檢驗檢疫接到報告后應當進行核查，根據(jù)乳品影響范圍按照規(guī)定上報。

    乳品商不主動實施召回的，由直屬檢驗檢疫向其發(fā)出責令召回通知書并報告質檢總。必要時，質檢總可以責令召回。質檢總可以發(fā)布風險預警通報或者風險預警通告，并采取本辦法第四十條規(guī)定的措施以及其他避免危害發(fā)生的措施。

    第四十四條  發(fā)現(xiàn)出口的乳品存在問題，已經(jīng)或者可能對人體健康和生命造成損害的，出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者應當采取措施，避免和減少損害的發(fā)生，并立即向在地檢驗檢疫報告。

    第四十五條  檢驗檢疫在依法履行進出口乳品檢驗檢疫監(jiān)督管理職責時有權采取下列措施：

    （一）進入生產(chǎn)經(jīng)營場實施現(xiàn)場檢查；

    （二）查閱、復制、查封、扣押有關合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料；

    （三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設備；

    （四）查封存在危害人體健康和生命重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場。

    第四十六條  檢驗檢疫應當按照有關規(guī)定將采取的控制措施向質檢總報告并向地方、有關通報。

    質檢總按照有關規(guī)定將相關進出口乳品信息及采取的控制措施向有關通報。

    第四十七條  乳品經(jīng)檢驗檢疫不符合食品標準，擅自銷售、使用的，由檢驗檢疫按照食品法第八十五條、第八十九條的規(guī)定，沒收違法得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的乳品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的乳品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷。

    第四十八條  乳品商有下列情形之一，由檢驗檢疫依照食品法第八十七條、第八十九條的規(guī)定，責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，取消備案：

    （一）未建立乳品、銷售記錄制度的；

    （二）、銷售記錄制度不、不真實的；

    （三）、銷售記錄保存期限不足2年的；

    （四）記錄發(fā)生涂改、損毀、滅失或者有其他情形無法反映真實情況的；

    （五）偽造、變造、銷售記錄的。

    第四十九條  乳品商有本辦法第四十八條列情形以外，其他弄虛作假行為的，由檢驗檢疫按照特別規(guī)定第八條規(guī)定，沒收違法得和乳品，并處貨值金額3倍的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第五十條  出口乳品出口商有下列情形之一，未遵守食品法規(guī)定出口乳品的，由檢驗檢疫按照食品法第八十五條、第八十九條的規(guī)定，沒收違法得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的乳品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的乳品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，取消出口乳品生產(chǎn)企業(yè)備案：

    （一）未報檢或者未經(jīng)監(jiān)督、檢驗合格擅自出口的；

    （二）出口乳品經(jīng)檢驗不合格，擅自出口的；

    （三）擅自調換經(jīng)檢驗檢疫監(jiān)督、抽檢并已出具檢驗檢疫明的出口乳品的；

    （四）出口乳品來自未經(jīng)檢驗檢疫備案的出口乳品生產(chǎn)企業(yè)的。

    第五十一條  出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者有本辦法第五十條列情形以外，其他弄虛作假行為的，由檢驗檢疫按照特別規(guī)定第七條規(guī)定，沒收違法得和乳品，并處貨值金額3倍的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第五十二條  有下列情形之一的，由檢驗檢疫責令改正，有違法得的，處以違法得3倍以下罰款，*高不超過3萬元；沒有違法得的，處1萬元以下罰款。

    （一）乳品商未在規(guī)定的期限內按照檢驗檢疫要求處置不合格乳品的；

    （二）乳品商違反本辦法第十八條規(guī)定，在不合格乳品銷毀或者退運前，未采取必要措施進行封存并單獨存放的；

    （三）乳品商將不合格乳品擅自調離檢驗檢疫或者認可的場的；

    （四）出口生乳的奶畜養(yǎng)殖場奶畜養(yǎng)殖過程中違規(guī)使用農(nóng)業(yè)化學投入品的；

    （五）出口生乳的奶畜養(yǎng)殖場相關記錄不真實或者保存期少于2年的；

    （六）出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者未建立追溯制度或者無法保追溯制度有效性的；

    （七）出口乳品生產(chǎn)企業(yè)未建立樣品管理制度，或者保存的樣品與實際不符的；

    （八）出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者違反本辦法關于包裝和運輸相關規(guī)定的。

    第五十三條  進出口乳品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗檢疫及其工作人員有其他違法行為的，按照相關法律法規(guī)的規(guī)定處理。

    第五十四條  進出口乳品進出口商對檢驗檢疫結果有異議的，可以按照《進出口商品復驗管理辦法》的規(guī)定申請復驗。

    第五十五條  飼料用乳品、其他非食用乳品以及以快件、郵寄或者旅客攜帶方式進出口的乳品，按照有關規(guī)定辦理。

    第五十六條  本辦法由質檢總負責解釋。

    第五十七條  本辦法自2013年5月1日起施行。